GB 9706.1-2020 医用电器设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求检测项目汇总

GB 9706.1-2020 医用电器设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求检测项目汇总

ME设备的电源

ME设备和ME系统的供电网

输入功率

供电电压、电流类型、供电方式和频率

湿热预处理

可触及部分

对电击的防护

对有害进液和颗粒物质的防护

运行模式

标识、标记和文件的可用性

标记的耐久性

ME设备或ME设备部件的内部标记

ME设备或ME设备部件的外部标记

控制器和仪表的标记

安全标志

导线的绝缘

内部电容电路

最大电网电源电压

工作电压

保护接地端子

运动部件的保护接地

阻抗及载流能力

插头和插座

功能接地端子

单一故障状态

电介质强度

机械强度和耐热

爬电距离和电气间隙

元器件和电线

与运动部件相关的机械危险

支撑系统相关的机械危险

ME设备的超温

机械强度

外壳

供电电源

隔离装置

漏电流

ME系统和布线

实验室专注于医用电气设备电磁兼容EMC，安规安全，性能，环境可靠性等检测。具有国家认可CNAS、国家级CMA资质，出具的第三方检测报告可直接用于医疗器械注册或备案，YY9706.102-2021检测，GB9706.1-2020检测，GB/T14710-2009检测，医疗器械电磁兼容EMC检测，EMC电波暗室摸底租场测试服务等。

测试地点：北京市西城区广安门外大街甲397号；

测试咨询：彭光琼